Le consentement est la cause la plus fréquente de constats lors des inspections. En sécurisant d’abord le consentement, Oshimed transforme votre risque réglementaire en votre meilleur atout opérationnel.

1. Preuves d’Audit : Éliminez l’exposition réglementaire

Supprimez la source majeure de risque grâce à des enregistrements immuables et horodatés des versions de l’ICF (Information et Consentement) et des signatures. Vous octroyant moins de constats et des inspections plus rapides et sereines.

2. Contrôle du Protocole : Prévention des erreurs en amont

Bloquez les erreurs avant qu’elles ne surviennent. Nos verrous numériques garantissent que les étapes critiques (comme la randomisation ou la dispensation d’IMP) ne s’activent qu’après validation stricte des prérequis de consentement.

3. Efficacité Opérationnelle : ROI Rapide & Adoption Site

Déployez des pilotes rapides qui prouvent leur valeur immédiate. En réduisant les vérifications de documents sources (SDV) et les actions correctives, Oshimed réduit drastiquement les coûts de monitoring et simplifie la vie du personnel sur site.

4. Privacy by Design: Conformité RGPD & Avantage Concurrentiel

Gagnez la confiance des patients. Leurs données restent pseudonymisées sous le contrôle strict du site et du CE (Comité d’Éthique), assurant une conformité RGPD totale tout en vous offrant un avantage technologique sur le marché.